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招聘部门:研究院
岗位名称:制剂研究中心副主任
工作地点:上海浦东新区建陆路378号
岗位职责:
1.协助研究院院长建立健全制剂研究中心管理体系,建立相关制度和流程,制定工作计划,并监督检查实施执行情况,协同医学注册中心等部门开展相关工作,协同生产板块完成项目落地;高效、合规开展项目研究,把控项目风险,落实质量持续改进策略;
2.根据项目立项书,组织制定并实施项目开发方案与计划。针对瓶颈问题,组织技术攻关,优化资源配置,协同解决问题;
3.负责项目研发过程的合规管理;
4.开展制剂研究中心日常管理,审批相关流程和技术文件;协助开展实验室建设、运营和维护;
5.开展制剂研究中心团队建设、人才培养、岗位职责制定和项目组搭建。负责组织制定项目研究计划、方案并实施;确保项目研究质量、速度以及合规性的有机统一;
6.积极沟通协作,开展项目立项技术评估、技术改进工作;
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.药学相关专业,硕士研究生以上学历,博士优先;
2.具备8年以上项目研究相关工作经验,具备负责4个以上项目全过程研究工作、CTD资料撰写及申报工作经历。至少具备2个品规项目获批经验,具备3年以上团队建设与管理经验;
3.熟练的英文听说读写能力;能熟练阅读、翻译专业英语文献;
4.对药物研发过程中的项目研究流程有清晰的认识;具备较强的药物研究的理论基础与丰富的实践经验等。