国药现代召开2018年仿制药一致性评价专家培训交流会

2018.09.27

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       为进一步推进仿制药一致性评价工作, 8月28至29日,国药现代在沪召开了2018年仿制药一致性评价专家培训交流会。国内外制药行业知名专家——曹家祥博士、孙亚洲教授、肖柏明博士作为特邀培训老师前来参会。会议由国药现代总工程师傅民、研发管理部副主任黄文武与上海事业部研发中心总监邹凌燕分别主持。国药医工总院、上海事业部等相关工作人员共60余人参加现场会议。国药致君、国药威奇达、国工有限等13家子公司共200余人通过视频参会学习。

       会上,曹家祥博士、孙亚洲教授、肖柏明博士分别围绕《固体仿制药的工艺开发与放大中的注意事项》、《原料药性质、制剂处方工艺、溶出与BE的相关性分析》、《理解ICH文献精神,指导仿制药一致性评价质量分析工作》等三个主题进行深入浅出的讲解,探讨一致性评价工作中出现的技术问题与难点。在互动提问环节中,专家结合自身工作经验,为参会人员提出的问题进行了深度剖析与解答。

       通过本次专家培训交流会议,使国药现代从事一致性评价工作的人员收获颇丰,充分认识到一致性评价工作是一项系统工作,需要集中公司研发、质量、生产、工程设备等各个部门的智慧与力量,从科学性与安全性的角度看待问题,发现问题,解决问题,同时也要加强与国家药审中心工作人员的沟通和交流,从而顺利完成一致性评价工作任务。